Page 6 - BIOFIL

EN : All-germ point-of-use filters EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige Keimfilter DE : Endständige Keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre DK : Antibakterie-endefiltre
/ Endständige Wasserfilter

BAKTERIENRETENTION OPTIMALE RÜCKVERFOLGBARKEIT
Die BIOFIL Filter sind gemäß Standardtestverfahren Die Kontrolle wassergebundener Gesundheitsrisiken
ASTM F838 validiert*. erfordert eine optimale Rückverfolgbarkeit von
Durch diesen Test wird die Wirksamkeit der Filter zur der Fertigung von Produktkomponenten bis hin zum
EN : All-germ point-of-use filters
EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige Keimfilter
Entfernung von Bakterien und somit zur Sterilfiltration tatsächlichen Einsatz beim Nutzer. DE : Endständige Keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters
NL : Antibacteriële eindfilters
von Flüssigkeiten sichergestellt. DK : Antibakterie-endefiltre DK : Antibakterie-endefiltre
Mikrobiologische Untersuchungen im Labor mit Einzelverpackung mit Rückverfolgungsetikett
Brevundimonas diminuta, Legionella pneumophila Durch die Chargennummer (LOT) kann der gesamte
und Pseudomonas aeruginosa auf BIOFIL Filtern Fertigungsprozess aller BIOFIL Filter nachvollzogen werden.
Kontrollierte bakteriologische
Wasserqualität ergeben eine Rückhalterate von 7 Log-Stufen für alle
wassergebundenen Mikroorganismen, die größer als
0,1 m nominal / 0,2 m absolut sind.
Im Testergebnis lieferten alle BIOFIL Filter 30261 Qty: 1 BIOFIL 2
bakterienfreies Abflusswasser. Sie verfügen somit
über eine validierte 0,1 Mikrometer Sterilmembran. NON FR : Filtres terminaux anti-tous germes
Hohl- EN : All-germ point-of-use filters STERILE EN : All-germ point-of-use filters
Filter- fasern DE : Endständige Keimfilter DE : Endständige Keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters
NL : Antibacteriële eindfilters
modul DK : Antibakterie-endefiltre MD DK : Antibakterie-endefiltre
* Standard Test Method for Determining Retention of Membrane PL : Filtry przeciw wszystkim drobnoustrojom
Filters Utilized for Liquid Filtration. 18, rue du Maréchal Foch RO : Filtre terminale împotriva germenilor
F-80130 Friville
ES : Filtros terminales antigérmenes de todo tipo
UDI T : +33 (0)3.22.60.22.74 PT : Filtros terminais anti todos os germes
www.delabie.com
IT: Filtri terminali antibatterici
STANDZEIT GTIN
Kunstharz
Querschnitt BIOFIL Filter für
Waschtisch Die Keim- und Legionellenfilter BIOFIL verfügen über Doppelt etikettierte Filter
eine maximale Standzeit von bis zu 4 Monaten nach Auf allen Filtern befinden sich zwei wasserfeste
der Anbringung (je nach ausgewähltem Modell). Etiketten, um das Produkt eindeutig zu identifizieren
DELABIE weist darauf hin, dass die Filter nicht über und den Wechselzeitpunkt zu vermerken.
2 3 die angegebene Standzeit (2, 3 oder 4 Monate) hinaus Ein Etikett verbleibt auf dem Produkt, das andere ist
MONATE MONATE genutzt werden sollten, um jedes Risiko retrograder abziehbar und wiederklebend für die Dokumentation
Kontaminationen, beispielsweise durch die im Filter im Berichtsheft.
4 zurückgehaltenen Bakterien, zu vermeiden – dies gilt 
insbesondere für sensible Bereiche.
MONATE
Hinweis: Trinkwasserinstallationen können in
kleinerem oder größerem Umfang mit Schmutz-
Maximale Standzeit partikeln kontaminiert sein. Dies kann zu einem
schnelleren oder langsameren Zusetzen des Filters
führen. Bei vorzeitigem Verstopfen ist der Filter
zu ersetzen. Wir empfehlen, eine Vorfiltration an
verschiedenen Stellen der Trinkwasserinstallation
vorzunehmen, um übermäßige Einspülungen z. B. KONFORMITÄT
durch Schwebstoffe und/oder Kolloide etc. zu
vermeiden. Medizinprodukte CE Klasse I
Der Einsatz von Vorfiltern reduziert das Bakterien- Die non-sterilen BIOFIL Filter entsprechen der
wachstum in Trinkwasserinstallationen und die europäischen Verordnung EU 2017/745 und sind mit
Lebensdauer der gesamten Ausstattung wird deutlich der CE Kennzeichnung versehen (2022).
Gebogener Anschlussnippel zur erhöht.
optimalen Positionierung des Medizinprodukte CE Klasse Is
Filters für Waschtisch Die sterilen BIOFIL Filter entsprechen der
BESTÄNDIGKEIT GEGENÜBER europäischen Verordnung EU 2017/745 und sind mit
DESINFEKTIONSVERFAHREN der CE Kennzeichnung versehen (2022).
BIOFIL Filter sind beständig gegenüber thermischen Sterilisation gemäß europäischer Norm
und chemischen Desinfektionsmaßnahmen. Die EN ISO 11137
im Laufe einer thermischen oder chemischen Am Ende des Fertigungsprozesses erfolgt bei den sterilen
Desinfektion ausgeschwemmten Schmutzpartikel BIOFIL Filtern die Sterilisierung durch Gammabestrahlung.
werden vom Wasserfilter aufgenommen und Jede Einzelpackung ist speziell gekennzeichnet
verringern dadurch seine Lebensdauer. Daher mittels Sterilisationsindikator.
empfiehlt DELABIE, die Wasserfilter nach Abschluss Nach der Sterilisation haben die BIOFIL Filter eine
eines Desinfektionsverfahrens auszutauschen. Lagerfähigkeit von drei Jahren. Das Haltbarkeitsdatum
Medizinprodukte CE Klasse I für des Produkts ist auf jeder Verpackung angegeben.
non-sterile Filter Temperaturbeständigkeit:
Medizinprodukte CE Klasse Is für
sterile Filter Maximaltemperatur von 70 °C über insgesamt Konformitätserklärung
30 Minuten bezogen auf die Filterstandzeit. Alle BIOFIL Filter entsprechen der europäischen
Chlorbeständigkeit: CPDW Richtlinie sowie der novellierten Verordnung
Chlorlösung für Filter 2 Monate: 2 Stunden bei vom 29. Mai 1997 und dem Rundschreiben
100 ppm, Filter 3 Monate: 3 Stunden bei 100 ppm DGS/SD7A2002 n°571 vom 25. November 2002
und Filter 4 Monate: 4 Stunden bei 100 ppm. des französischen Gesundheitsministeriums.
KTW-Zertifizierung
Die für die Herstellung der BIOFIL Filter verwendeten
Materialien sind nach KTW BWGL zertifiziert.

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